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山東ISO9001質量管理體系內審怎么變成了這樣?

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山東ISO9001質量管理體系內審怎么變成了這樣?

發布日期:2021-09-03 作者: 點擊:

Number 1 . 


但是,不少企業還存在一些問題,主要有:


1、內審員現場審核記錄不詳細,所開具的不符合項沒有真正反映事實或描述不清,造成不符合項整改對象不明。

2、內審準備不充分。審核檢查表可操作性差,審核時沒有目的性,檢查樣本隨意性,缺乏代表性;內審員對程序文件的內容及現場情況了解不夠,對審核部門所涉及到的條款和文件未吃透,查出的問題多浮于表面,未能之處要害,就表面問題的采取措施進行改進,不利十質量體系水平有質的提升。

3、對質量體系內部審核認識不夠。受審核部門未將審核當作一種質量改進的機會,而是認為查出問題會影響本單位的榮譽,不愿意暴露,審核時不積極配合,導致審核員掌握第一手資料不足,審核難以深入。

4、有的部門平時不按標準執行,審核時臨時補記錄應付檢查。

5、有的部門為了蒙混過關,在編寫文件時,避重就輕,過分強調寫所做,做所寫;


6、審核員責任心不強,審核時走過場,流于形式,走樣子。


Number 2 . 

內審存在問題的主要原因


對照體系文件要求,我們不難發現,山東ISO9001認證,影響內部審核質量的因素主要有以下幾方面:




一、最高管理者重視的程度;

二、管理者代表的作用;

三、審核策劃的充分性;

四、審核方案的適宜性;

五、審核組長的選擇;

六、審核組成員對標準的理解程度和審核經驗;

七、對不符合項采取糾正措施的有效性;

八、對不合格追蹤、驗證的準確性。


除第一條以外,其它各條都與內部審核員直接有關,由此分析,加強內部審核員隊伍建設,提高審核員素質是提高內審最直接有效的途徑之一。


Number 3 . 

優秀內審員有何共性?




優秀內審員的共性就是擁有豐富的工作經歷,具備相當強的能力和專業知識,保持良好的素質和人格魅力。



1)工作經歷


 作為一名優秀的內審員,對于企業的設計開發、工藝技術、品質管理三大方面必須了解,最好是有這些方面的工作經歷,這是一個企業的核心所在。作為企業的最高管理層如果能認識到這一點,在培養內審員方面有意識的加以引導,使之從事這些崗位工作具備一定的工作經驗,然后再從中選拔有交流表達能力、思維清晰邏輯嚴謹和正直的精英骨干人員進行培訓,任用其成為質量管理體系內部審核員(即內審員)才是明智之舉。

2)能力和專業知識


(1)要關注國家標準、行業標準或其他要求在本行業的應用情況 

內審員熟悉國家標準、行業標準或其他要求才能準確把握產品的設計、生產、驗收實施標準的要求,在審核中就可以查看整個產品實現過程是否偏離產品質量保證的策劃、實施過程是否合規合理。

 (2)要關注產品生產工藝、設備或檢測方法和檢測點的變化 

產品生產工藝、設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分,往往會引起質量的波動。以此為著眼點,往往能起到審核質量管理體系的執行能力的作用,也能起到驗證產品質量及其一致性、實現產品質量持續改善的工作效果和管理能力。

 (3)要關注特殊過程控制的有效性 

 特殊過程的確認是質量管理體系的7.5條款“生產和服務的提供”非常重要的一個環節,特殊過程控制的水平不僅是對產品質量的重要反映,也是對企業質量控制能力的重要反映。特殊過程有否被識別,是否進行了確認和控制也常常作為內審的重點。

 (4)要關注質量風險的把控情況 

作為內審員不是企業的救世主,審核說到底就是一種風險把控。從質量風險是否進行了識別和有效控制方面,對于發現的事實,看是否可能造成對體系運行的失效或對產品質量的影響。

 (5)要關注以往審核問題的整改情況 


對上次內部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤,要仔細審查審核發現所采取的糾正措施,判斷其是否能夠降低或減少質量成本,是否能促進企業利潤目標的實現。對帶有普遍性的問題,要看是否進行了系統分析、識別產生的原因,并驗證改進措施的有效執行和實現的增值效果。要對照問題的解決看質量管理體系文件的規范性、適宜性的修編完善。

3)素質和人格魅力

 

(1)學會總結反思,持續學習

隨著時代發展、科技進步和標準要求的不斷提高,作為一個最初被認為是合格的內審員如果不追求自身素質的持續提高,就很難滿足質量管理PCBA螺旋循環、不斷提高的要求,也就會被企業發展所淘汰。 

每次審核結束,要進行回頭望,對內審的全過程進行分析和研究,對內審各個階段的工作進行評價和查找不足,內審技巧多是在審核中提高的。

(2)學會把握重點,抓大放小

內審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,不要糾纏于過細的情節,心中要有一條主線,對關鍵問題要進行重點關注,避免走馬觀花,泛泛而談。

 審核時多進行開放式提問,對問題點進行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。對于受審核的文件,只要其運作和控制思路清楚就可以了,不要摳字眼,找毛病,關鍵是否寫清楚控制的要求和控制方法。

 (3)學會切合實際,查看現場

內部審核是在以不影響企業正常經營情況下的一項活動,說到底要本著為企業服務的宗旨,依據企業實際情況策劃集中式或者滾動式內審,審核要選擇有針對性的內容,計劃可以隨時調整,薄弱環節能夠及時增加審核頻次,不符合項的跟蹤驗證能夠成為日常的例行工作,持續改進也能自然地成為長效機制,員工就會思想上重視按體系文件要求照章辦事了。



現場審核是否到位直接影響到審核結果的準確性,著重要把握好以下幾個原則:善觀察、抓線索;輕表面、重實質;重證據,輕口信。

通過對關鍵過程的查看,綜合與全面評價過程的受控狀態:

 ①首先工藝要求是什么?(通過作業指導書、工程規范、圖樣等,價其現行有效性、適宜性,以及修改的符合性。)

 ②其次查看否按工藝要求實施(觀察操作情況,及所用設備儀表、工裝治具、量具、測量系統是否與工藝要求一致?)

 ③查看是否執行首件檢驗?(首件標識、首件檢驗記錄)

 ④檢查設備儀表等、測量系統的維護保養、校準鑒定,以及操作者的上崗資格與能力情況。

 ⑤檢查狀態、標識管理,產品防護。



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