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質量管理體系的架構應如何設計?

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質量管理體系的架構應如何設計?

發布日期:2018-12-24 作者: 點擊:

具體談一下質量管理體系建設過程中的體系架構的設計。

體系建設的第一步是策劃工作,就是通過討論,確定我們要建一個什么的樣的體系,這個體系從文件結構上具體是個什么樣子?

1  體系架構設計的主要工作內容   

體系架構設計最直觀的體現和輸出就是體系文件的結構。

對于體系結構,法規沒有特別要求,倡導依據公司的實際情況,合理設計。目的是為提高工作效率、提升產品質量,規范工作,確保過程受控。

質量管理體系的組織結構,與所謂的公司行政架構存在一定的差別,具體體現在公司的行政架構分為領導層、管理層、執行層,是為了公司正常運轉所配套的各個部門。

領導層是制定公司戰略發展方向,描繪公司發展藍圖,配置相關資源;管理層是根椐領導層的戰略眼光,用錢用人,合理使用領導提供的相關資源,把領導的戰略落到實處;執行層就是咱們這些白領,說白了就是干活,按公司要求執行生產、創造利潤。

在生產這條線外,公司還根據需要,以及按照國家相關要求配置一些如財務、黨群工作、公會、團委等部門。

但質量管理體系的架構,只是從保證產品質量的角度來構件整個公司的組織結構,所以與產品、服務質量無關的部門是不需要納入質量管理組織機構的。

根據質量管理的組織結構,就可以對照制定公司的質量管理體系的架構了。前面說過,質量管理體系的架構具體化,就是體系文件的結構和層次。

常規的質量管理體系結構,按照組織機構對應過來,有二層次、三層次、四層次三種。

至于具體采用哪種體系結構,一般是根據公司規模、所需要編制的體系文件的數量來決定的。

如果一個公司規模小、業務比較單一,那把體系文件搞成三層次、甚至四層次就顯得太過復雜,不利于操作執行,容易導致兩層皮,文件制定全面但難以有效落實。

如果一個公司有一定規模,且業務方向多,專業分工細,但體系結構設計成兩個層次,就會顯得文件分不清楚主次,邏輯層次不明顯,體系文件容易出現未完全涵蓋,職責重疊、內容重疊,甚至人人都管、人人都不管等現象,導致運轉中產生混亂。

所以,體系結構設計的原則是能從文件上體現邏輯層次,類別明確,分工明確,像樹杈一樣,然后做到工作全覆蓋、無遺漏,無重疊。

2  二層次體系結構是什么樣子   

二層次體系結構一般是質量管理手冊加管理程序。一般適用于單位規模較小、組織機構簡單的單位。

組織機構一般是領導層、管理部門和技術部門并存,部門內再無更小的行政劃分如班組、科室等。

二層次體系結構的特點就是簡單。因此,在制定體系文件時候,一定要考慮充分,對影響產品、服務質量的活動分析透徹,然后在質量管理手冊下的宏觀要求下,將管理工作、技術工作分別制定程序,對各自工作做出明確要求。

相應工作應產生的記錄、表單等作為程序文件的附表。如工作涉及到設計圖紙、方案等,也應歸為第二層次程序文件類。

因為一般單位除了程序文件以外,還有挺多文件、制度、規范、圖紙、技術規格書等,所以全都放入第二層次程序文件也不是很合適。

所以,該結構只適用于單位規模小、業務單一的公司。

3  三層次體系結構是什么樣子   

三層次體系結構是最常規、最普通的體系結構。

第一層次文件為質量管理手冊,第二層次為滿足各質量管理要素的程序文件,由對應職責的行政部門制定,用于規定各部門主要職責及管理工作流程。

第三層次是對第二層次程序文件的細化,用于具體各部門內某崗位操作、或生產環節具體實施依據。如機械加工部門的焊接崗位、熱處理工序、試驗室某項指標的檢測等一般涉及到生產的單位。

第三層次文件的內涵還遠不止操作規程。作業文件(作業指導書)是一大類,除此之外,還有設計圖紙、設備說明書、崗位制度、工藝流轉單、程序記錄表單等。

總之,第三層次程序文件是用來指導、規定具體生產、細化到某個環節、工序的文件依據。

對應常規組織機構,第三層次作業文件是給行政部門下屬的生產車間、實驗室、科室、班組使用的文件,是最基礎的文件。

記錄之所以放在第三層次,是因為記錄算作一大類,或則作業文件執行的結果,支撐材料,所以與作業文件平級。

4  四層次體系結構是什么樣子   

四層次體系結構實際上是對三層體系結構的拓展。主要區別是把質量記錄拿出來單獨作為一個層次。

其實這個層次可以說也很多類,也可以說就一類。主要是根據第三層次作業文件、管理制度等產生的相應記錄。

從邏輯層次上看,也的確存在隸屬的感覺,畢竟這個記錄是根據作業指導書的要求產生的。說他是第四層次也是從這個角度來說的。

記錄究竟與作業文件平級,還是隸屬關系,法規標準沒有明確規定,事實上也不存在任何意義。

主要是看單位的理解。法規標準只要求還有章可循、有據可査,記錄的意義在于追溯。


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關鍵詞:濟南ISO13485認證,濟南質量管理體系認證,濟南ISO9001認證

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