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ISO13485認證

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ISO13485認證

發布日期:2019-08-11 作者: 點擊:

ISO13485基于ISO9001的過程方法的用于醫療器械行業的質量管理體系用于法規的要求,

ISO13485包含了對醫療器械的制造、安裝、服務以及召回的特殊要求,以便于:

1.改進質量管理體系

2.在產品的實現過程使用風險管理的方法進行控制

3.過程的驗證

4.滿足法律法規的要求

5.有效的控制產品風險和召回管理

ISO13485的要求適用于從事醫療器械的設計和開發、生產、貯存和經銷、安裝、維護和最終停用及廢棄處置的組織;

ISO13485的要求適用于為上述組織提供產品(例如原材料、部件、組件、醫療器械、滅菌服務、校準服務、經銷服務、維護服務)的供方或其他外部方;

實施的益處:

1.有助于消除國際貿易中的技術壁壘,是進入國際市場的通行證

2.提高組織的管理水平

3.提高商業信譽

4.提高保證產品質量的水平

5.有利于增強企業競爭力

6.完善組織內部管理


本文網址:http://www.xalczq.com/news/422.html

關鍵詞:山東質量管理體系認證,山東ISO9001認證,山東ISO22000認證

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